土茯苓丸治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床觀察

發(fā)表時(shí)間:2020-07-17 09:58


湖北省十堰市中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕病科

孟彪

2016年1月~2018年12月,我們采用土茯苓丸治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎30例,并與西藥治療組進(jìn)行對照觀察,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本臨床研究觀察病例都選自本院2016年1月至2018年12月十堰市中醫(yī)醫(yī)院風(fēng)濕病??崎T診病人,均為符合急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者,共選取病例60例,采用隨機(jī)分組法分為治療組30例和對 照組30例。其中治療組男性28例,女性2例;年齡20-78歲,平均年齡46. 36 土 16. 28歲;病程最短為2年,最長21年,平均病程9. 75 ±6.23年。對照組男性30例,女性1例;年齡22-76歲,平均年齡47. 49 土12.63歲;病程最短為2. 5年,最長19年,平均病程8.92 ±5.76 年??偛±?2例第一跖趾關(guān)節(jié)受累,腳踝4例,肘關(guān)節(jié)及手部各 有2例;其中39例(65%)體型偏胖,19例(31. 67%)中等,2例(3. 33%) 偏瘦。入組前對全部患者進(jìn)行伴發(fā)疾病的記錄,其中伴發(fā)高脂血癥35例、 DM18例、腎結(jié)石12例、高血壓病15例、脂肪肝20例、冠心病10例、IFG 及腦卒中分別6例。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照1977年美國風(fēng)濕病協(xié)會提出的原發(fā)性急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo) 準(zhǔn)具體如下:

(1
關(guān)節(jié)液中有特異性的尿酸鹽結(jié)晶體。

(2
有痛風(fēng)石,用化學(xué)方法或偏光顯微鏡觀察證實(shí)含有尿酸鹽結(jié)晶。

(3
具備下列臨床、實(shí)驗(yàn)室和X線征象等12條中6條者:

(1
1次以上的急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作;

(2
炎癥表現(xiàn)在1天內(nèi)達(dá)到高峰;

(3
單關(guān)節(jié)炎發(fā)作;

(4
患病關(guān)節(jié)皮膚呈暗紅色;

(5
第一跖趾關(guān)節(jié)疼痛或腫脹;

(6
單側(cè)發(fā)作累及第一跖趾關(guān)節(jié);

(7
單側(cè)關(guān)節(jié)發(fā)作累及跗骨關(guān)節(jié);

(8
可疑的痛風(fēng)石;

(9
高尿酸血癥;

(10
X片示關(guān)節(jié)內(nèi)非對稱性腫脹;

(11
X線攝片示骨皮質(zhì)下囊腫不伴有質(zhì)侵蝕;

(12
關(guān)節(jié)炎癥發(fā)作期間關(guān)節(jié)液微生物培養(yǎng)陰性。

具備以上三項(xiàng)中任何一項(xiàng)即可確診。

1.2.2中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照國家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[2] 中痛風(fēng)濕熱阻絡(luò)型的證候診斷標(biāo)準(zhǔn),臨床主要表現(xiàn)為:關(guān)節(jié)的紅、腫、熱、 痛明顯,屈伸不利,得冷則舒,得熱則痛甚,好發(fā)于下肢,以第一跖趾關(guān) 節(jié)和趾間關(guān)節(jié)居多,舌紅,苔黃膩或黃燥,脈浮數(shù)或滑數(shù)。

2 治療方法

2.1 治療組

治療組:予土茯苓丸,組方:土茯苓、萆薢、山慈姑、桂枝、茯苓、澤瀉、白術(shù)、豬苓、酒大黃等。上方諸藥均由湖北省十堰醫(yī)院制劑室提供,每次10克,每天3次,飯后30分鐘溫服,14d為1個(gè)療程。

2.2對照組:給予雙氯酚酸鈉緩釋膠囊(英太青)50毫克1次/d 口服,疼痛緩解后停用。

兩組服藥期間避免服用其他治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎藥物,兩組均以2 周為1個(gè)療程,1個(gè)療程后作療效評定。

2.2 對照組

采用雙氯酚酸鈉緩釋膠囊治療,每次50mg,每日2次,飯后口服。待癥狀緩解后予別嘌呤醇片,每次100mg,每日1次,口服。

3 治療結(jié)果

3.1療效標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)文獻(xiàn)[2]擬定。臨床痊愈:癥狀完全消失,關(guān)節(jié)功能恢復(fù)正常,主要理化檢查指標(biāo)正常。顯效:主要癥狀消失,關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù),主要理化檢查指標(biāo)基本正常。有效:主要癥狀基本消失,主要功能及主要理化檢查指標(biāo)有所改善。無效:與治療前相比,各方面均無改善。

3.2 結(jié)果

3.2.1兩組治療前后比較

治療前后兩組疼痛評估積分及NRS評分變化的比較。(見表1)

表1治療前后兩組疼痛評估積分及NRS評分變化的比較( 士S)

組別

例數(shù)(n)


疼痛評估

NRS評分



治療前

1.68±0. 46

4. 52±1.44

治療組

30

治療后

0.81±0.50

2.61±0. 71



治療前

1. 58±0.48

4.17±1.35

對照組

30

治療后

0.76±0.67_a

2. 59±0.66

注:兩組治療前后比較:△P<0.01;兩組治療后比較:*P;0.05。

由表12所示:治療后,兩組疼痛評估積分及NRS評分較治療前均顯 著改善,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),具有顯著差異(AK0. 01);但兩組治療后相比, 均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(*P>0. 05)。

3.2.2治療前后兩組血尿酸值變化的比較。(見表2)

由表2所示:治療組及對照組組內(nèi)比較,治療2周后的血尿酸值治療組較治療前明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0. 05);對照組沒有明顯改善(P>0. 05)。 兩組間比較,治療2周后,治療組血尿酸值的改善優(yōu)于對照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué) 差異(P<0.05)。

表2兩組治療前后血尿酸值變化的比較(x±s)

姐別



血尿酸(umol/1)

例數(shù)(n)

治疔前

治療后

治療組

30

585.36±112.49

389. 51±53.16*

對照組

30

579.38 土 114. 28

526. 37±58.52*▲

*治療前后血尿酸比較,治療組有顯著性差異(P<0. 05);對照組無顯著性差異(P>0.05). ▲治療后兩組間比較有顯著性差異(P<0.05).治療組優(yōu)于對照組。

3.2.3. C反應(yīng)蛋白值變化(表3)

治療組及對照組組內(nèi)比較,治療2周后的C反應(yīng)蛋白值均較治療前明顯改善,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組間比較,治療2周后兩組C反應(yīng)蛋白值無顯著性差異(P>0. 05)。

表3兩組患者治療后C反應(yīng)蛋白比較( 士S)

組別

例數(shù)

治療前(mg/L)

治療后(mg/L)

治療組

30

11. 62 士 4. 05

6. 12 士 2.1*

對照組

30

11. 04 士 4.23

5. 37 士 1.9*▲


*兩組患者治療前后癥狀、體征積分比較均有顯著性差異(P<0. 05),▲治療后兩組間比較無顯著性差異(P>0. 05).

3.2.4治療前后兩組中醫(yī)癥候積分療效的比較。(見表4)

4兩組中醫(yī)癥候積分療效的比較

組別

例數(shù)(n)


中醫(yī)癥候積分療效


總有效率

臨床痊愈(n,%)

顯效(n,%)

有效(n,%)

無效(n,%)

(%)

治療組

30

3 (10)

8 (26.67)

14 (46.67)

5(16.67)

83.33

對照組

30

0 (0)

4 (13.33)

14(46.67)

12 (40)

60

注:兩組通過卡方分析比較有顯著性差異(AKO. 01),治療組臨床療效比對照組佳。

由表4所示:治療組經(jīng)治療后,基本痊愈3例,顯效8例,有效14例,無效5例,總有效率為83.33%;對照組經(jīng)治療后,基本痊愈0例, 顯效4例,有效14例,無效12例,總有效率為60%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn), 治療后治療組中醫(yī)癥候療效和對照組相比,差異有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3.2.5安全性觀察

兩組患者均順利完成整個(gè)研究過程,研究過程中無嚴(yán)重不良反應(yīng)出 現(xiàn)。對照組有2例出現(xiàn)胃脹、食欲不振等不適,均未予其他藥物治療。對 照組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%,兩組間相比無顯著性差異(P>0.05)。兩組治療結(jié)束后,復(fù)查血液分析、尿液分析、大便常規(guī)、肝功能(ALT、ASL)、腎功能(BUN、Cr)及ECG的均未發(fā)生異常。

表5兩組患者安全性比較


組別

例數(shù)

安全性分級

不良反應(yīng) 發(fā)生率(%)

1級

2級

3級

4級


治療組

30

30

0

0

0

0. 00

對照組

30

28

2

0

0

6.67*

▲兩組間比較無顯著性差異(P>0. 05)

4 討論

   痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于嘌呤代謝紊亂及/或尿酸排泄減少引起組織損傷的一種疾病。以下肢局部小關(guān)節(jié)紅腫熱痛為主癥,發(fā)病急驟,且多反復(fù)發(fā)作,多見于肥胖男性。屬中醫(yī)“痹證”、“歷節(jié)風(fēng)”范疇。其致病之邪多自內(nèi)而生,主要由于患者飲食不節(jié),嗜食肥甘厚味,釀濕生熱,濕熱蘊(yùn)久成毒,流入關(guān)節(jié),痹阻經(jīng)絡(luò),發(fā)為本病。土茯苓丸為湖北省名中醫(yī)趙和平主任醫(yī)師治療痛風(fēng)的經(jīng)驗(yàn)方,方中土茯苓,萆薢,可清熱解毒,是治療痛風(fēng)的有效對藥,五苓散為調(diào)節(jié)水液代謝的良方,現(xiàn)代研究對降低血尿酸亦非常有效,山慈姑可化痰濕,可解毒,有降尿酸作用,大黃不僅能涼血活血,消腫止痛,且能通過大便排毒瀉濁,懷牛膝可引藥至病所。諸藥合用,共奏清熱解毒、祛濕排濁,消腫定痛之效。實(shí)踐表明,本方能明顯改善癥狀,降低血尿酸濃度,而且安全性也明顯優(yōu)于西藥治療。

參考文獻(xiàn):

[1] 貝政平.內(nèi)科疾病診斷標(biāo)準(zhǔn) [M].北京:科學(xué)技術(shù)出版社,2001.1240-1241.

[2] 中華人民共和國衛(wèi)生部.新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1993.110.




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